ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ ΔΙΑΚΙΝΗΣΗΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Τ4

Το προϊόν Τ4, που παρήχθη πρόσφατα με νέα τροποποιημένη σύνθεση εκδόχων, εμφανίζει μειωμένη θεραπευτική αποτελεσματικότητα, σύμφωνα με επίσημες καταγγελίες που υπεβλήθησαν στον Ε.Ο.Φ. από την Ελληνική Ενδοκρινολογική Εταιρεία, πολλούς ιατρούς, νοσηλευτικά ιδρύματα και ασθενείς.
Απεδείχθη ότι τα συγκριτικά δεδομένα μεταξύ της παλαιάς και της νέας τροποποιημένης σύνθεσης του προϊόντος Τ4 (που είχαν υποβληθεί στον ΕΟΦ από την εταιρεία UNI-PHARMA για την έγκριση της τροποποίησης των εκδόχων) δεν ήταν δυνατόν να επαληθευτούν κατά τους εργαστηριακούς ελέγχους. Συγκεκριμένα, παρά το γεγονός ότι η νέα τροποποιημένη σύνθεση έχει κανονική διαλυτοποίηση, σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές, όπως αρχικά διαπιστώθηκε από τον ΕΟΦ, εμφανίζει μεγάλη απόκλιση συγκριτικά με την παλαιά σύνθεση. Ωστόσο, στον τεχνικό φάκελο που κατέθεσε η εταιρεία τα δισκία με την παλαιά και τη νέα σύνθεση παρουσιάζονται περιέργως να έχουν σχεδόν ταυτόσημη διαλυτοποίηση.
Κατόπιν των ανωτέρω, με βάση τις εισηγήσεις των αρμοδίων υπηρεσιών του ΕΟΦ και της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης, το Διοικητικό Συμβούλιο του ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση διάθεσης και διακίνησης όλων των παρτίδων του προϊόντος Τ4 της εταιρείας UNI-PHARMA που είχαν παραχθεί μετά την πρόσφατη τροποποίηση των εκδόχων του.
Οι ασθενείς παρακαλούνται να απευθυνθούν στον θεράποντα ιατρό τους, προκειμένου να τους συστήσει την ενδεδειγμένη για την περίπτωσή τους θεραπεία.